中泰證券發(fā)布研究報告稱，維持康方生物-B（09926）“買入”評級，預(yù)計2021-23年收入分別為4.04/15.54/30.31億元；歸屬母公司凈利潤分別為-6.56/-3.60/0.74億元。公司創(chuàng)新藥管線豐富，重磅產(chǎn)品商業(yè)化在即，是雙抗賽道國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)。

　　事件：8月5日，公司公告，與中國生物制藥共同開發(fā)的抗PD-1單抗藥物派安普利單抗（商品名：安尼可；研發(fā)代號：AK105）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的治療。

　　中泰證券主要觀點如下：

　　大適應(yīng)癥即將迎來密集收獲，AK105銷售峰值有望達(dá)到30億元。

　　派安普利單抗在三線及以上治療cHL患者中展現(xiàn)優(yōu)異療效，ORR達(dá)到89.4%，cHL適應(yīng)癥的獲批，標(biāo)志著公司創(chuàng)新藥開始迎來收獲期，腫瘤免疫市場也將迎來強有力的新玩家。除cHL適應(yīng)癥獲批外，AK105在大適應(yīng)癥推進迅速，一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌、三線治療鼻咽癌分別于2021年7月和8月向NMPA遞交上市申請，有望于2022年獲批上市；三線治療鼻咽癌于今年5月向FDA遞交上市申請，并納入實時腫瘤審評（RTOR），很快有望實現(xiàn)國際化。

　　目前AK105聯(lián)合化療或安羅替尼治療肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等大癌種均在開展關(guān)鍵臨床，整體適應(yīng)癥臨床進展順利。公司與銷售能力強大的中國生物制藥成立合資公司共同開發(fā)派安普利單抗，雙方各擁有50%權(quán)益，由中國生物制藥負(fù)責(zé)后續(xù)商業(yè)化推進，該行認(rèn)為，在優(yōu)異療效和合作伙伴強大的銷售網(wǎng)絡(luò)加持下，AK105國內(nèi)銷售峰值有望達(dá)到30億元，仍將是一款具備強大競爭力的PD-1單抗品種。

　　創(chuàng)新藥管線豐富，重磅雙抗報產(chǎn)在即。

　　公司目前擁有超過20個創(chuàng)新藥物的產(chǎn)品管線，其中10個產(chǎn)品進入臨床階段，5款產(chǎn)品處于II期臨床及以后階段。重磅雙抗產(chǎn)品AK104（PD-1/CTLA-4雙抗）在宮頸癌、胃癌、肝癌、MSI-H/dMMR實體瘤的早期臨床研究中均展現(xiàn)優(yōu)異的療效和安全性優(yōu)勢。其中宮頸癌適應(yīng)癥先后獲得美國FDA快速通道資格和中國NMPA突破性療法認(rèn)定，國內(nèi)有望于2021年底前報產(chǎn)，成為首個PD-1/CTLA-4雙抗產(chǎn)品，目前AK104在開展的臨床試驗達(dá)10余項，該行預(yù)計AK104銷售峰值有望達(dá)到50億元。雙抗是未來腫瘤治療的重要手段，公司在雙抗賽道上布局豐富，除AK104外，AK112（PD-1/VEGF雙抗）也正在開展II期臨床，另有多款雙抗產(chǎn)品即將進入臨床研究，有望成長為雙抗領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

　　風(fēng)險提示：產(chǎn)品研發(fā)和上市不及預(yù)期的風(fēng)險、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險、政策不確定性的風(fēng)險。