港股通歐康維視生物-B(01477)產品OT-502于海南博鰲獲準開展真實世界研究
摘要: 鳳凰網港股|歐康維視生物-B(01477)公布,集團的產品OT-502(DEXYCU)(9%地塞米松植入物)已獲準在中國海南省博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)開展真實世界研究,
鳳凰網港股|歐康維視生物-B(01477)公布,集團的產品OT-502(DEXYCU)(9%地塞米松植入物)已獲準在中國海南省博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)開展真實世界研究,其可能加快OT-502在中國的新藥申請?zhí)峤粚徟S?021年7月,OT-502的III期臨床試驗獲中國國家醫(yī)藥產品管理局藥品審評中心受理。與此同時,OT-502獲準于博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作試點銷售。
OT-502是地塞米松(一種皮質類固醇)的單劑量緩釋藥物,用于治療白內障術后炎癥。截至本公告日期,DEXYCU是首種也是唯一一種獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于術后炎癥的單劑量緩釋型后房內類固醇。集團正在開發(fā)OT-502,作為中國白內障手術相關術后炎癥的潛在同類首創(chuàng)療法。

OT,炎癥,集團






