復(fù)宏漢霖(02696.HK)：藥監(jiān)局批準(zhǔn)子公司藥品漢曲優(yōu)新增規(guī)格補(bǔ)充申請(qǐng)獲
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 復(fù)宏漢霖(02696.HK)自愿公布，公司全資子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的漢曲優(yōu)?（注射用曲妥珠單抗）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：202
復(fù)宏漢霖(02696.HK)自愿公布，公司全資子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的漢曲優(yōu)?（注射用曲妥珠單抗）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2021B02638），其新增60mg/瓶規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)(sNDA)獲NMPA批準(zhǔn)。
本次漢曲優(yōu)?（注射用曲妥珠單抗）獲批新增60mg/瓶規(guī)格后，未來患者可以通過配合使用大規(guī)格（150mg/瓶）和小規(guī)格（60mg/瓶）的漢曲優(yōu)?（注射用曲妥珠單抗）來實(shí)現(xiàn)更經(jīng)濟(jì)的用藥。
截至本公告日，于中國(guó)境內(nèi)上市的曲妥珠單抗為羅氏的赫賽汀?、上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司的漢曲優(yōu)?。根據(jù)IQVIA CHAP提供的資料（IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)資訊和戰(zhàn)略諮詢服務(wù)提供者），2020年度，曲妥珠單抗于中國(guó)境內(nèi)的銷售額約為人民幣45億元。
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單抗,漢曲優(yōu)
