四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)自愿公告，集團(tuán)連同其附屬公司軒竹生物科技有限公司“軒竹生物”宣布，軒竹生物自主研發(fā)的全新PDE-5抑制劑復(fù)達(dá)那非“復(fù)達(dá)那非”獲得肺動(dòng)脈高壓“PAH”適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)批件，用于治療成人動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓，以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。

　　PAH是以肺動(dòng)脈壓力增高病變?yōu)樘卣鞯膼盒苑窝芗膊?，隨著患者肺部血管阻力的持續(xù)性升高，最終可導(dǎo)致心臟和呼吸衰竭。PDE-5抑制劑作為治療肺動(dòng)脈高壓的靶向藥物之一，因其良好的安全性和明確的療效曾在多部國(guó)內(nèi)外PAH治療指南中被推薦為首選藥物。

　　據(jù)測(cè)算，PAH在中國(guó)的發(fā)病率約1%，65歲以上人群的發(fā)病率可高達(dá)約5%至10%，而中國(guó)有約1200萬(wàn)人受到肺動(dòng)脈高壓疾病的困擾。2020年，全球肺動(dòng)脈高壓藥物銷售額在40億美元左右。各指南推薦安立生坦及他達(dá)拉非聯(lián)合治療肺動(dòng)脈高壓，但目前西地那非是中國(guó)國(guó)內(nèi)唯一獲批治療PAH的PDE-5抑制劑，對(duì)于聯(lián)合用藥尚有比較大的臨床需求。