默沙東盤后漲近5%！旗下肺動脈高壓藥物sotatercept獲FDA批準
來源： 智通財經(jīng)APP
作者：佚名
摘要： 美國食品藥品管理局(FDA)批準了默沙東(MRK.US)旗下用于治療肺動脈高壓(PAH)(一種罕見肺部疾病)的sotatercept，該藥品后續(xù)將被命名為Winrevair。
美國食品藥品管理局(FDA)批準了默沙東(MRK.US)旗下用于治療肺動脈高壓(PAH)(一種罕見肺部疾病)的sotatercept，該藥品后續(xù)將被命名為Winrevair。受此消息提振，截至發(fā)稿，默沙東周二美股盤后漲近5%。
據(jù)報道，在沒有保險的情況下，該藥物每瓶售價為1.4萬美元，絕大多數(shù)患者每三周服用一瓶，即每年需花費大約24.2萬美元。
據(jù)悉，默沙東在2021年斥資115億美元收購Acceleron Pharma的交易中獲得了在研療法sotatercept。去年3月，一項3期臨床試驗顯示，在穩(wěn)定的背景治療基礎(chǔ)上加用其實驗性療法sotatercept，可以顯著提高肺動脈高壓(PAH)患者的運動能力。試驗數(shù)據(jù)顯示，在肺動脈高壓患者(PAH)中，sotatercept在治療24周后將患者的6分鐘行走距離(6MWD)與基線相比提高40.8米，達到試驗主要終點。
資料顯示，肺動脈高壓(PAH)是一種罕見的進展性血管疾病，其特征是肺血管重構(gòu)、細胞增殖，導(dǎo)致肺動脈高壓和進行性右心室功能障礙，患者的長期預(yù)后很差，5年生存率約為57%。盡管有標準治療方法，肺動脈高壓仍存在很大的未滿足臨床需求，亟需新的治療選擇。
此外，受默沙東旗下sotatercept獲批影響，美國聯(lián)合醫(yī)療(UTHR.US)周二美股盤后跌超5%，原因是sotatercept獲批可能會對美國聯(lián)合醫(yī)療旗下同樣用于治療肺動脈高壓的Tyvaso和Remodulin的銷售造成影響。
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