兆科眼科-B(06622.HK)鹽酸左倍他洛爾滴眼液關(guān)鍵第III期臨床試驗達預設主要研究終點
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 兆科眼科-B(06622.HK)公布，鹽酸左倍他洛爾滴眼液(公司候選仿制藥之一，用于降低原發(fā)性開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓的β腎上腺素受體拮抗劑)關(guān)鍵第III期臨床試驗已達到預設主要研究終點，
兆科眼科-B(06622.HK) 公布，鹽酸左倍他洛爾滴眼液(公司候選仿制藥之一，用于降低原發(fā)性開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓的β腎上腺素受體拮抗劑)關(guān)鍵第III期臨床試驗已達到預設主要研究終點，與基線比較，眼壓于第8個星期有所降低。
公司現(xiàn)正開發(fā)鹽酸左倍他洛爾作為鹽酸倍他洛爾滴眼液的仿制藥。前者僅含有左旋對映異構(gòu)體，而后者則為左旋及右旋格式的外消旋混合物。β腎上腺素受體的左旋對映異構(gòu)體已顯示較右旋格式更強的效力及選擇性，因此在治療青光眼方面相比外消旋混合物更為高效及有較佳耐受性。
公司計劃于2022年上半年為鹽酸左倍他洛爾滴眼液向國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥上市申請。公司預期于2023年獲批，并計劃于取得監(jiān)管批準后自行生產(chǎn)該產(chǎn)品。此產(chǎn)品將為公司繼貝美前列素、貝美素噻嗎洛爾及鹽酸依匹斯汀后在中國提交的第4項藥物審批申請。
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鹽酸,洛爾,眼壓
