基石藥業(yè)(02616.HK)在2021年世界肺癌大會上以口頭報告的形式公布舒格利單抗治療IV期非小細胞肺癌注冊性臨床研究
摘要: 基石藥業(yè)-B(02616.HK)公布,布在由國際肺癌研究協(xié)會舉辦的2021年世界肺癌大會(IASLC2021WCLC)上,以口頭報告形式(Late-breakingabstract,LBA)公布了舒格
基石藥業(yè)-B(02616.HK)公布,布在由國際肺癌研究協(xié)會舉辦的2021年世界肺癌大會 (IASLC 2021 WCLC)上,以口頭報告形式(Late-breaking abstract, LBA)公布了舒格利單抗用于一線治療IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性臨床研究(GEMSTONE-302研究)的PFS最終分析結(jié)果。
GEMSTONE-302研究是全球首個抗PD-L1單抗聯(lián)合化療作為一線治療在IV期鱗狀和非鱗狀NSCLC患者中的隨機雙盲III期臨床試驗。該研究旨在評估舒格利單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療,在未經(jīng)一線治療的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。
關(guān)鍵亮點:繼去年期中分析時達到主要療效終點后,本次延長隨訪時間的數(shù)據(jù)顯示,舒格利單抗聯(lián)合化療進一步增強了主要療效終點無進展生存期(PFS)獲益;患者疾病進展或死亡風險降低52%,并顯示出總生存期 (OS)獲益的趨勢,2年生存率為47.1%;所有亞組,包括細胞組織亞型(鱗癌或非鱗癌)和PD-L1表達水準,均可觀察到臨床獲益。
單抗,肺癌,獲益






