遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，集團全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd正在開發(fā)的用于治療急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)的全球創(chuàng)新藥物STC3141，在中國開展的Ib期臨床試驗已完成首例患者給藥。

　　此次STC3141在中國開展的治療ARDS患者的Ib期臨床試驗，旨在研究和評估藥物在治療ARDS患者中的安全性、耐受性和代謝特性，積累更多資料綜合評估后期臨床試驗的風險和效益，以加快產(chǎn)品的全球開發(fā)進程。

　　據(jù)悉，重癥抗感染領域為集團核心戰(zhàn)略領域之一，STC3141為全新作用機制的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網(wǎng)來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用于多種重癥適應癥，如膿毒癥和ARDS等臨床上死亡率高而缺乏有效治療藥物的疾病。該產(chǎn)品作用機制創(chuàng)新，臨床前相關研究結果已于2020年2月發(fā)表于頂級學術期刊“Nature Communications”，具有深遠的學術影響力。而臨床研究方面，該產(chǎn)品分別于2020年5月在澳洲獲批開展用于治療感染COVID-19患者ARDS的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，并于2020年12月完成首例患者給藥。

　　于2021年4月在比利時獲批開展用于治療COVID-19重癥肺炎患者的IIa期臨床研究，并于5月完成首例患者給藥。項目在中國推進方面，于2021年3月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的臨床批件，批準在ARDS患者中開展Ib期臨床研究，于5月通過組長單位倫理審核，7月通過中國人類遺傳資源管理辦公室審核，近期順利完成首例患者入組，顯示了集團臨床研發(fā)效率的進一步提高。此次完成在中國開展ARDS的Ib期臨床研究的首例患者給藥，是該項目全球開發(fā)的又一個重要的里程碑。

　　集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運營不急，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，形成國內國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局，充分發(fā)揮集團的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。