港股通山東新華制藥股份(00719)枸櫞酸托法替布片通過質(zhì)量與療效一致性評價
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|山東新華制藥股份(00719)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓申請獲得批準(zhǔn),
鳳凰網(wǎng)港股|山東新華制藥股份(00719)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓申請獲得批準(zhǔn),視同通過質(zhì)量與療效一致性評價。
枸櫞酸托法替布片是一種Janus關(guān)聯(lián)激酶(JAK)抑制劑,適用于甲氨喋呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者,可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。
療效






