基石藥業(yè)(02616.HK)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局“NMPA”已批準(zhǔn)PD-L1抗體藥物擇捷美?(舒格利單抗注射液)新藥上市申請，聯(lián)合化療用于治療初治的轉(zhuǎn)移性(IV期)非小細(xì)胞肺癌(“非小細(xì)胞肺癌”或“NSCLC”)患者。

　　PD-L1抗體擇捷美?獲批，適用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

　　繼兩款同類首創(chuàng)精準(zhǔn)治療藥物普吉華?和泰吉華?獲批上市后，擇捷美?是基石藥業(yè)2021年在中國獲批上市的第三款新藥。

　　除此次獲批的適應(yīng)癥外，2021年9月，NMPA已受理了擇捷美?作為鞏固治療用于同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的不可切除的III期NSCLC患者的新藥上市申請，該產(chǎn)品將有望成為同時復(fù)蓋III期和IV期NSCLC全人群的PD-L1抗體。