港股通基石藥業(yè)-B(02616)擇捷美治療淋巴瘤的注冊(cè)性臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)

時(shí)間： 2022-01-13 09:51:33 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：鳳凰網(wǎng)港股|基石藥業(yè)-B(02616)公布，擇捷美治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(“R/RENKTL”)的注冊(cè)性臨床研究(GEMSTONE-201)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

　　鳳凰網(wǎng)港股|基石藥業(yè)-B(02616)公布，擇捷美治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(“R/R ENKTL”)的注冊(cè)性臨床研究(GEMSTONE-201)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。經(jīng)獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)(“IRRC”)評(píng)估，相較于歷史對(duì)照，擇捷美顯著提高了客觀緩解率(“ORR”)；研究者評(píng)估的ORR與IRRC評(píng)估結(jié)果一致；并且擇捷美在R/R ENKTL患者中安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。基石藥業(yè)計(jì)劃近期向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)遞交擇捷美針對(duì)R/R ENKTL適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)，具體研究數(shù)據(jù)將于近期召開(kāi)的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議中公布。

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擇捷

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