基石藥業(yè)-B(02616.HK)擇捷美?治療復(fù)發(fā)難治淋巴瘤擬遞交新適應(yīng)癥上市申請
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 基石藥業(yè)-B(02616.HK)公布，擇捷美?治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤“R/RENKTL”的注冊性臨床研究(GEMSTONE-201)達到主要研究終點。
基石藥業(yè)-B(02616.HK)公布，擇捷美?治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤“R/RENKTL”的注冊性臨床研究(GEMSTONE-201)達到主要研究終點。經(jīng)獨立影像評估委員會“IRRC”評估，相較于歷史對照，擇捷美?顯著提高了客觀緩解率“ORR”；研究者評估的ORR與IRRC評估結(jié)果一致；并且擇捷美?在R/RENKTL患者中安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號?；帢I(yè)計畫近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局“NMPA”遞交擇捷美?針對R/RENKTL適應(yīng)癥的新藥上市申請，具體研究數(shù)據(jù)將于近期召開的國際學(xué)術(shù)會議中公布。
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擇捷
