開拓藥業(yè)-B(09939.HK)公布，于2021年12月27日，公司提供普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心臨床試驗的進展報告。該項III期臨床試驗的中期分析未達到統(tǒng)計學顯著性，試驗?zāi)康氖窃u估普克魯胺治療非住院新冠患者的有效性和安全性。公司將向各監(jiān)管機構(gòu)，包括美國FDA尋求同意以修改臨床試驗方案，計劃繼續(xù)招募只有基礎(chǔ)性疾病和/或無新冠疫苗接種史的高風險新冠患者。根據(jù)中期分析，公司未發(fā)現(xiàn)普克魯胺的安全性問題，亦未有藥物相關(guān)的嚴重不良事件報告。

　　目前，公司在美國、南美(包括巴西)、亞洲(包括中國)和歐盟等國家和地區(qū)進行兩項普克魯胺用于輕中癥非住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗和一項用于重癥住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，并于巴拉圭獲得針對住院新冠患者治療的緊急使用授權(quán)(EUA)。