康希諾生物-B(06185.HK)四價(jià)腦膜炎結(jié)合疫苗MCV4獲藥品注冊(cè)證書

時(shí)間： 2021-12-29 12:50:29 來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：康希諾生物-B(06185.HK)公布，有關(guān)公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(“MCV4”，商品名稱為曼海欣)新藥申請(qǐng)及商業(yè)化準(zhǔn)備進(jìn)展。

　　康希諾生物-B(06185.HK)公布，有關(guān)公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(“MCV4”，商品名稱為曼海欣)新藥申請(qǐng)及商業(yè)化準(zhǔn)備進(jìn)展。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予MCV4藥品注冊(cè)證書。曼海欣為中國(guó)首個(gè)獲批準(zhǔn)的該類疫苗。

　　MCV4由公司研發(fā)及生產(chǎn)，用于預(yù)防A、C、Y和W135群腦膜炎奈瑟球菌感染引起的流行性腦脊髓膜炎，適用人群為3月齡到3周歲(47月齡)兒童。研究發(fā)現(xiàn)MCV4具備安全性及良好的耐受性，在臨床試驗(yàn)的所有年齡組中具有良好的免疫原性。

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