互聯(lián)網(wǎng)1月6日丨君實(shí)生物(01877.HK)公告，公司已注意到自2022年1月3日起四個(gè)營(yíng)業(yè)日內(nèi)公司的H股股份價(jià)格及成交量不尋常波動(dòng)。經(jīng)作出一切有關(guān)公司于合理情況下的查詢(xún)后，公司確認(rèn)，其并不知悉任何根據(jù)香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部須予披露的資料。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，公司具備完整的從創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)、在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床研究、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力，公司謹(jǐn)此強(qiáng)調(diào)其運(yùn)營(yíng)嚴(yán)格遵守有關(guān)其業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)的適用法律法規(guī)，且業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)正常。截至本公告日期，公司并不知悉任何可能對(duì)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)產(chǎn)生重大負(fù)面影響的監(jiān)管制度變動(dòng)。

　　截至本公告日期，公司在研產(chǎn)品管線已達(dá)45項(xiàng)，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類(lèi)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)疾病以及感染類(lèi)疾病。其中，處于商業(yè)化階段的在研產(chǎn)品共2項(xiàng)（特瑞普利單抗以及埃特司韋單抗），處于新藥上市申請(qǐng)階段在研產(chǎn)品1項(xiàng)（阿達(dá)木單抗），除上述產(chǎn)品外另有22項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。

　　特瑞普利單抗已有三項(xiàng)適應(yīng)癥納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021版）》。除特瑞普利單抗和埃特司韋單抗外，公司亦全面加速推進(jìn)諸多具有源頭創(chuàng)新性(first-in-class)或差異化開(kāi)發(fā)價(jià)值的產(chǎn)品管線，藥物靶點(diǎn)涉及BTLA、CD39、IL-21、CD112R (PVRIG)、PD-1/TGF-β、TIGIT等。公司堅(jiān)持“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，解決未被滿(mǎn)足的臨床需求”以及國(guó)際化的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，2021年10月，特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱╱順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的兩項(xiàng)適應(yīng)癥的生物制品許可申請(qǐng)（Biologics License Application）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理。公司將與FDA保持密切溝通，并積極配合審評(píng)團(tuán)隊(duì)召開(kāi)的各項(xiàng)會(huì)議和核查，持續(xù)推進(jìn)管線產(chǎn)品國(guó)際化的進(jìn)程。

　　在過(guò)去兩年中，公司積極踐行制藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任，在抗COVID-19領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線，擁有新冠中和抗體埃特司韋單抗（etesevimab，JS016）、JS026及小分子口服核苷類(lèi)藥物VV116，其中埃特司韋單抗已在全球超過(guò)15個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)。公司將繼續(xù)推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的后續(xù)臨床研究以及注冊(cè)申請(qǐng)工作，持續(xù)為抗疫貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

　　憑藉強(qiáng)大的研發(fā)能力，公司立足于醫(yī)療創(chuàng)新的前沿，目前各項(xiàng)工作進(jìn)展順利。公司將持續(xù)致力于成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈、具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物制藥公司，打造世界一流、值得信賴(lài)的生物源創(chuàng)藥普惠患者，不斷提升公司價(jià)值。