港股通石藥集團(tuán)(01093):“鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液”獲藥品注冊(cè)批件
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|石藥集團(tuán)(01093)公布,公司附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司開(kāi)發(fā)的“鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液(10ml:10mg)”已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,
鳳凰網(wǎng)港股|石藥集團(tuán)(01093)公布,公司附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司開(kāi)發(fā)的“鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液(10ml:10mg)”已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,用于治療復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。
該產(chǎn)品為該集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤納米藥物,也是全球首個(gè)上市的米托蒽醌納米藥物,打破了我國(guó)在納米藥物研發(fā)領(lǐng)域多年沒(méi)有創(chuàng)新藥物上市的局面。該產(chǎn)品具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán),發(fā)明專利已在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得授權(quán)。該產(chǎn)品的研發(fā)獲得了“國(guó)家重點(diǎn)研究計(jì)劃”、“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”等多項(xiàng)國(guó)家課題的資助。

該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)采用了獨(dú)特的載藥、釋藥技術(shù),從而保證了給藥后,納米粒子可以有效的在腫瘤富集,并合理地釋放藥物,進(jìn)而提高藥物在腫瘤的生物利用度,從而產(chǎn)生顯著改善的療效和安全性。該產(chǎn)品的理性化設(shè)計(jì)也避免了納米藥物容易出現(xiàn)的皮膚毒性和輸液反應(yīng)。
藥物,納米,獲得






