邁博藥業(yè)-B(02181)：CMAB807X用于治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移臨床試驗申請獲藥監(jiān)局批準
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 鳳凰網(wǎng)港股|邁博藥業(yè)-B(02181)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準CMAB807X用于治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移的臨床試驗申請。公告稱，CMAB807X(地舒單抗)是一種人類IgG2單克隆抗體，
鳳凰網(wǎng)港股|邁博藥業(yè)-B(02181)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準CMAB807X用于治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移的臨床試驗申請。
公告稱，CMAB807X(地舒單抗)是一種人類IgG2單克隆抗體，對人類RANKL(核因子κ-B配體受體致活劑)具有親和力和特異性，RANKL是一種跨膜或可溶性蛋白，對破骨細胞(負責骨吸收的細胞)的形成、功能及存活至關重要。CMAB807可防止RANKL激活其在破骨細胞及其前體表面的受體RANK。防止RANKL/RANK的相互作用可抑制破骨細胞的形成、功能及存活，從而減少骨吸收，增加皮質(zhì)骨及小梁骨的骨量及強度。CMAB807目前正在進行骨質(zhì)疏松癥的III期臨床試驗。CMAB807X是CMAB807的一種劑型，用于治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移。CMAB807X的新藥申請獲NMPA批準上市后預計可用于治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移及骨巨細胞瘤，預防實體瘤骨轉(zhuǎn)移及多發(fā)性骨髓瘤患者骨相關事件。
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CMAB,RANKL,骨轉(zhuǎn)移
