邁博藥業(yè)-B(02181)漲超6% 注射用英夫利西單抗獲藥監(jiān)局上市批準
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 鳳凰網(wǎng)港股|邁博藥業(yè)-B(02181)早盤漲超8%，報價1.32港元，成交額210萬港元。其發(fā)布公告，公司核心產(chǎn)品之一、自主開發(fā)的重組抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)人鼠嵌合單克隆抗體CMAB008類
鳳凰網(wǎng)港股|邁博藥業(yè)-B(02181)早盤漲超8%，報價1.32港元，成交額210萬港元。
其發(fā)布公告，公司核心產(chǎn)品之一、自主開發(fā)的重組抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)人鼠嵌合單克隆抗體CMAB008類停?(注射用英夫利西單抗)的上市注冊申請(NDA)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，用于治療成人潰瘍性結腸炎、強直性嵴柱炎、類風濕關節(jié)炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病及銀屑病。
公司已經(jīng)完成的研究表明，CMAB008類停?(注射用英夫利西單抗)與已經(jīng)上市的其他抗TNFα藥物相比，擁有更強的TNFα親和力和糖基化特徵，起效迅速、療效持久、給藥間隔長且無超敏反應。我們完成的CMAB008類停?臨床實驗、非臨床比對研究、藥學比對等研究結果表明，CMAB008與原研英夫利西單抗在療效、安全性、藥學特征及質(zhì)量上完全一致。
關鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
CMAB,TNF,成人
