邁博藥業(yè)-B(02181)發(fā)布公告，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)生物一類新藥CMAB017用于治療晚期實(shí)體瘤，包括但不限于結(jié)直腸癌、頭頸部鱗癌和食管鱗癌的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

　　公告稱，CMAB017(抗EGFR強(qiáng)抗體)為一種強(qiáng)抗體創(chuàng)新藥物。荷瘤鼠組織分布試驗(yàn)研究已經(jīng)完成，結(jié)果顯示CMAB017在給藥后24-72小時(shí)在腫瘤局部聚集。公司預(yù)計(jì)在2024年第四季度開(kāi)啟III期臨床試驗(yàn)。公司預(yù)期CMAB017可能會(huì)于2027年第四季度獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。CMAB017中，封閉肽的設(shè)計(jì)有望顯著降低皮膚、消化道黏膜等的不良反應(yīng)；IgG1恒定區(qū)的選擇可以增強(qiáng)抗體Fc段介導(dǎo)的效應(yīng)，從而提高療效。相比于已經(jīng)上市的同類產(chǎn)品，CMAB017為療效和安全性更佳的生物一類新藥；且有望依托CMAB017的研發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā)更多強(qiáng)抗體新藥。CMAB017適用于治療晚期實(shí)體瘤，包括但不限于結(jié)直腸癌、頭頸部鱗癌和食管鱗癌。