港股通基石藥業(yè)(02616)舒格利單抗兩項三期注冊性臨床試驗完成全部受試者入組
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|基石藥業(yè)(02616)公布,自主研發(fā)的全人源及全長抗PD-L1單抗舒格利單抗兩項重磅三期注冊性臨床試驗完成全部受試者入組,分別是舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療無法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃腺
鳳凰網(wǎng)港股|基石藥業(yè)(02616)公布,自主研發(fā)的全人源及全長抗PD-L1單抗舒格利單抗兩項重磅三期注冊性臨床試驗完成全部受試者入組,分別是舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療無法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃腺癌/胃食管結(jié)合部腺癌(GEJ)的GEMSTONE-303研究以及舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療無法手術(shù)切除的局部晚期,復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌(食管鱗癌)的GEMSTONE-304研究。
據(jù)悉,舒格利單抗是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。舒格利單抗的開發(fā)基于由美國Ligand公司授權(quán)引進的OmniRat轉(zhuǎn)基因動物平臺。該平臺可一站式產(chǎn)生全人源抗體。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體,舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。舒格利單抗在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險更低,這使得舒格利單抗與同類藥物相比具有獨特優(yōu)勢。
單抗,格利






