復宏漢霖(02696)發(fā)布公告，近日，該公司HLX208(BRAF V600E抑制劑)用于BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)治療的2期臨床研究于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)完成首例患者給藥。

　　公告稱，該研究是一項旨在評估HLX208在BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)患者中的有效性、安全性和藥代動力學特征的單臂、開放、多中心、2期臨床研究。本研究的主要目的為評估HLX208對攜帶BRAF V600E突變的上述兩類罕見病的療效。該研究的主要終點為由獨立評審委員會(IRC)根據(jù)PERCIST v1.0評估的客觀緩解率(ORR)，次要終點為由研究者基于PERCIST v1.0評估的客觀緩解率(ORR)、獨立評審委員會(IRC)與研究者基于RECIST v1.1評估的客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、1年無進展生存率(1-year PFSR)、1年總生存期(1-year OSR)、安全性和藥代動力學特征等。