中國(guó)抗體-B(03681):SN1011新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理
摘要: 中國(guó)抗體-B(03681)公布,于2022年1月21日,一項(xiàng)SN1011的新藥研究申請(qǐng)(針對(duì)多發(fā)性硬化癥)已提交予中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,并于2022年1月28日獲受理。
中國(guó)抗體-B(03681)公布,于2022年1月21日,一項(xiàng)SN1011的新藥研究申請(qǐng)(針對(duì)多發(fā)性硬化癥)已提交予中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,并于2022年1月28日獲受理。公司計(jì)劃于當(dāng)前新藥研究申請(qǐng)獲批后,立即在中國(guó)開(kāi)始II期臨床試驗(yàn),并后續(xù)開(kāi)展和多發(fā)性硬化癥適應(yīng)癥相關(guān)的臨床研發(fā)項(xiàng)目。
SN1011是公司的第三代可逆共價(jià)BTK抑制劑,其設(shè)計(jì)在長(zhǎng)期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、多發(fā)性硬化癥、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及其他免疫性疾病方面,具備更高選擇性、更卓越療效及更高安全性。在作用機(jī)理、親和性、靶向選擇性及安全性方面,SN1011與目前市場(chǎng)現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性?xún)?yōu)勢(shì)。
SN,硬化癥,多發(fā)性






