港股通康方生物-B(09926)：卡度尼利聯(lián)合多西他賽治療PD-1/L1經(jīng)治的晚期NSCLC的II期臨床獲批開展
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 康方生物-B(09926)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新型腫瘤免疫治療新藥卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發(fā)代號：AK104)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準，
康方生物-B(09926)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新型腫瘤免疫治療新藥卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發(fā)代號：AK104)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準，開展聯(lián)合多西他賽在PD-1/L1抑制劑和含鉑雙藥化療治療失敗的晚期非小細胞肺癌患者中的II期臨床研究，該研究為一項開放性、多中心的II期臨床研究。
PD-1/L1抑制劑聯(lián)合化療已成為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線標準治療，但超過70%的患者在一線PD-1/L1抑制劑聯(lián)合治療1年后發(fā)生疾病進展。對于一線免疫治療聯(lián)合化療治療后疾病進展的NSCLC患者，標準治療為多西他賽單藥，無進展生存期約為4個月，總生存期約10個月。為提高PD-1/L1抑制劑單藥或聯(lián)合化療治療失敗后患者的生存預(yù)后，臨床極需能夠迭代的治療手段。
卡度尼利是同時靶向PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，聯(lián)合多西他賽，可能可以彌補免疫療法起效慢、假性進展等不足，在PD-1/L1抑制劑和含鉑雙藥化療治療失敗的NSCLC患者中取得良好療效。
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