中國(guó)生物制藥(01177.HK)治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物獲藥品注冊(cè)證書(shū)
摘要: 中國(guó)生物制藥(01177.HK)公布,集團(tuán)再有一個(gè)“枸櫞酸托法替布片”產(chǎn)品獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)(產(chǎn)品規(guī)格:5mg;證書(shū)編號(hào):2021S00528)。
中國(guó)生物制藥(01177.HK)公布,集團(tuán)再有一個(gè)“枸櫞酸托法替布片”產(chǎn)品獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)(產(chǎn)品規(guī)格:5mg;證書(shū)編號(hào):2021S00528)。該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品4類(lèi)申報(bào),且視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
枸櫞酸托法替布是一種新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制劑,適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。該產(chǎn)品獲批上市,可為國(guó)內(nèi)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者提供另一用藥選擇。
療效






