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    歐康維視生物-B(01477.HK)核心產(chǎn)品OT-401新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

    來源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 歐康維視生物-B(01477.HK)公布,公司的核心產(chǎn)品OT-401(YUTIQ,產(chǎn)品名稱:優(yōu)施瑩)的新藥申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)在中國(guó)上市,

      歐康維視生物-B(01477.HK)公布,公司的核心產(chǎn)品OT-401(YUTIQ,產(chǎn)品名稱:優(yōu)施瑩)的新藥申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)在中國(guó)上市,用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(“慢性NIU-PS”)。研究數(shù)據(jù)顯示,OT-401可顯著降低慢性非感染性葡萄膜炎患者的復(fù)發(fā)率與疾病負(fù)擔(dān),提高視力,且安全性良好。

      OT-401 (YUTIQ)是一種從EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引入許可的同類首創(chuàng)、創(chuàng)新的可注射、緩釋微型植入劑,用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。OT-401是一種無菌、非生物降解的玻璃體內(nèi)植入劑,該植入劑將在門診單次植入后36個(gè)月內(nèi),按經(jīng)控制速度持續(xù)釋放共計(jì)0.18毫克活性成分氟輕松(一種皮質(zhì)類固醇)。迄今為止,YUTIQ是首款且唯一經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)可釋放氟輕松長(zhǎng)達(dá)36個(gè)月的葡萄膜炎療法。

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    OT,YUTIQ,葡萄

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