港股通百濟神州(06160)：百澤安用于治療二線食管鱗狀細胞癌的在美新藥上市許可申請審評時間延長
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 百濟神州(06160)發(fā)布公告，2022年7月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)因不可抗因素，無法如期在中國完成所需的現(xiàn)場核查工作，因此將延長百澤安針對不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)
百濟神州(06160)發(fā)布公告，2022年7月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)因不可抗因素，無法如期在中國完成所需的現(xiàn)場核查工作，因此將延長百澤安針對不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者的二線(2L)治療的新藥上市許可申請(BLA)的審評時間，直至現(xiàn)場核查完成。
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