白云山(600332)(00874)公布，公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(“白云山制藥總廠”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2022B02676、2022B02677)，頭孢拉定膠囊(0.125g、0.25g)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

　　白云山制藥總廠的頭孢拉定膠囊于 1992 年 1 月在國內(nèi)正式上市，并于 2020 年 12 月 24 日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評價(jià)申請，于 2021 年 1 月 21 日獲得受理。

　　頭孢拉定為第一代頭孢菌素類抗生素，適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等唿吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

　　截至本公告日，白云山制藥總廠針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 533.89 萬元(未經(jīng)審計(jì))。2021 年度白云山制藥總廠該藥品的銷售收入為人民幣 738.78 萬元，約占白云山制藥總廠 2021 年度的營業(yè)收入的 0.23%，約占本公司 2021 年度的營業(yè)收入的 0.01%。

　　公告稱，白云山制藥總廠的頭孢拉定膠囊通過仿制藥一致性評價(jià)，有利于提升該藥品的市場競爭力。