互聯(lián)網(wǎng)8月22日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)新冠口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。歌禮是首個(gè)同時(shí)獲得中國國家藥監(jiān)局和美國食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)開展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗(yàn)的中國生物技術(shù)公司。

　　ASC10是一款口服雙前藥，同單前藥莫努匹韋(molnupiravir)相比具有新的差異化的化學(xué)結(jié)構(gòu)?？诜o藥后，ASC10和莫努匹韋均可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換為相同的活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞苷(NHC)。ASC10由歌禮完全自主研發(fā)。歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項(xiàng)ASC10及其用途的專利申請(qǐng)。用于該項(xiàng)臨床研究的ASC10口服片劑是歌禮專有技術(shù)開發(fā)的產(chǎn)品。