JuulLabs起訴FDA 要求披露證明電子煙禁令合理文件
摘要: 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)早前下令禁止電子煙生產(chǎn)商JuulLabs在美國市場(chǎng)上銷售電子煙產(chǎn)品,并指責(zé)該公司助長青少年吸食電子煙的危機(jī),對(duì)此,當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二,Juul指FDA拒絕披露有關(guān)證明其命令合
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)早前下令禁止電子煙生產(chǎn)商Juul Labs在美國市場(chǎng)上銷售電子煙產(chǎn)品,并指責(zé)該公司助長青少年吸食電子煙的危機(jī),對(duì)此,當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二,Juul指FDA拒絕披露有關(guān)證明其命令合理性的文件,并決定對(duì)FDA提出訴訟。
據(jù)美國哥倫比亞特區(qū)地方法院的訴訟文件顯示,Juul指控FDA銷售禁令背后的大部分“科學(xué)紀(jì)律審查”違反《信息自由法》。Juul認(rèn)為,F(xiàn)DA拒絕披露的科學(xué)材料將顯示當(dāng)局是否就公司產(chǎn)品對(duì)公共健康利益及產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)之間取得平衡,以及該機(jī)構(gòu)的推理是否符合科學(xué)。
根據(jù)訴訟文件,F(xiàn)DA以審議程序特權(quán)為由扣留了所要求的文件;該特權(quán)允許聯(lián)邦政府拒絕發(fā)布可能損害內(nèi)部機(jī)構(gòu)審議的材料。
金吾財(cái)訊曾報(bào)道,Juul電子煙在美國市場(chǎng)占有率一度達(dá)到七成,特別受到美國中學(xué)生的喜愛。未成年人抽電子煙的浪潮吸引了FDA的目光,為了討好監(jiān)管,Juul主動(dòng)采取了調(diào)整市場(chǎng)營銷策略,停售水果口味電子煙。但從結(jié)果來看,最終還是沒能打動(dòng)FDA。此前6月,市傳FDA打算否決Juul電子煙在美國市場(chǎng)繼續(xù)銷售的申請(qǐng)。
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