樂(lè)普生物-B(02157)公布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近期批準(zhǔn)普佑恒(普特利單抗注射液)(一種針對(duì)人程序性細(xì)胞死亡蛋白1的人源化拮抗劑單克隆抗體)的上市申請(qǐng)。普佑恒(普特利單抗注射液)可拮抗PD-1信號(hào)，以通過(guò)阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結(jié)合來(lái)恢復(fù)免疫細(xì)胞殺死癌細(xì)胞的能力，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。

　　普佑恒與PD-1的結(jié)合親和力強(qiáng)并且穩(wěn)定性好，臨床前和臨床實(shí)驗(yàn)中均展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤療效。

　　普佑恒是一款公司自主研發(fā)的針對(duì)人PD-1的人源化IgG4單抗，可高親和力與 PD-1結(jié)合，以通過(guò)阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結(jié)合來(lái)恢復(fù)免疫細(xì)胞殺死癌細(xì)胞的能力。