港股通山東新華制藥股份(00719):潑尼松龍化學原料藥上市申請獲藥監(jiān)局批準
摘要: 山東新華制藥(000756)股份(00719)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的潑尼松龍《化學原料藥上市申請批準通知書》。經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準生產本品。
山東新華制藥(000756)股份(00719)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的潑尼松龍《化學原料藥上市申請批準通知書》。經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準生產本品。質量標準、包裝標簽及生產工藝照所附執(zhí)行。
本品為腎上腺皮質激素類藥物,具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用,主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病、膠原性疾病,如風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、各種腎上腺皮質功能不足癥、剝脫性皮炎、神經性皮炎、濕疹等。
公告稱,產品的獲批將進一步豐富公司激素類產品線,對公司未來的業(yè)績提升產生一定的影響。






