10月27日據(jù)港交所披露，10月26日，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司遞交上市申請。摩根士丹利及中金為其聯(lián)席保薦人。公司此前曾于2021年8月23日向港交所遞表。

　　據(jù)招股書披露，紐脈醫(yī)療是一家于2015年成立的心臟瓣膜器械公司，主要開發(fā)治療結(jié)構(gòu)性心臟病的介入產(chǎn)品。本次融資將主要用于公司核心產(chǎn)品Prizvalve、Mi-thos、 Valveclip-M三款核心產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗及商業(yè)化和未來的產(chǎn)能擴充。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2021年，中國有超過2000萬瓣膜性心臟病的患者。近年來，憑借低侵入性及康復(fù)較快等特點，介入心血管治療（如經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜治療）已成為值得期待的臨床選擇。目前紐脈醫(yī)療三項核心在研產(chǎn)品（即Prizvalve、Mi-thos及Valveclip-M）均已進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械綠色通道。

　　據(jù)招股書顯示，公司核心產(chǎn)品Prizvalve專為TAVR(心臟主動脈瓣置換)手術(shù)市場需求而設(shè)計。于2021年，啟明醫(yī)療在中國TAVR市場擁有46%的市場份額，微創(chuàng)心通緊隨其后占據(jù)22%的市場份額，其他市場參與者分占剩余32%的市場。值得注意的是，公司董事等高管及核心員工中，有約29名來曾在微創(chuàng)供職，其中12人為研發(fā)團隊成員。

　　據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國TAVR手術(shù)量于2021年達6600宗，預(yù)計將在2025年及2030年分別達4.3萬宗及10.95萬宗，預(yù)計2021-2025年復(fù)合增長率59.6%，2025-2030年復(fù)合增長率預(yù)計將達20.5%。相關(guān)產(chǎn)品市場規(guī)模2021年達9.12億元，預(yù)計2025年將達48.63億元，2023年進一步增至113.6億元。

　　此外，公司另外兩款在研的核心產(chǎn)品“Mi-thos”、 “Valveclip-M”將主要用于TMV(心臟二尖瓣介入治療)手術(shù)市場，預(yù)計2025年申請上市。據(jù)弗若斯特沙利文的資料顯示，中國TMV手術(shù)量預(yù)計將從2021年的200臺增加至2025年的10600臺，復(fù)合年增長率為173.2%。預(yù)計2030年將進一步增至54100臺，2025-2030年復(fù)合增長率為25.6%。相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品的市場規(guī)模將從2021年的1.35億元增加至2025年的17.36億元，復(fù)合年增長率為156.8%。預(yù)計2030年將進一步增長至89.43億元，2025-2030年的復(fù)合增長率為38.8%。

　　財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，紐脈醫(yī)療2020年、2021年及2022年上半年的營收分別約為-216.8萬元、1000萬元及777.8萬元，同期虧損分別約為1.15億元、4.74億元及1.22億元，同期研發(fā)支出占虧損的比列分別約為62.6%、64.8%、80%。

　　公司提示稱，無法保證核心產(chǎn)品最終能夠研發(fā)成功，核心產(chǎn)品的商業(yè)化延誤將對業(yè)務(wù)產(chǎn)生不利影響。同時心臟瓣膜器械行業(yè)競爭激烈，競爭對手或更快地推出產(chǎn)品，公司需要適應(yīng)不斷變化的市場，并面臨潛在的知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險。此外，由于醫(yī)療器械研發(fā)的高風(fēng)險特性，公司往期虧損記錄也預(yù)計可能在未來持續(xù)。