港股通榮昌生物(09995):泰它西普能顯著改善全身型重癥肌無力患者的病情并體現(xiàn)出良好安全性
摘要: 榮昌生物(09995)公布,公司已完成了泰它西普(RC18,商品名:泰愛)在中國治療重癥肌無力(myastheniagravis(MG))患者的II期研究,并獲得了相關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)果。
【榮昌生物(688331)、股吧】(09995)公布,公司已完成了泰它西普(RC18,商品名:泰愛)在中國治療重癥肌無力(myastheniagravis(MG))患者的II期研究,并獲得了相關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)果。
本項研究為一項多中心、隨機(jī)、開放的臨床研究,受試者為確診的、乙酰膽鹼受體抗體陽性并接受穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)治療的全身型重癥肌無力成人患者。
研究結(jié)果顯示,泰它西普160mg劑量組患者的QMG評分平均降低7.7分,240mg劑量組患者的QMG評分平均降低9.6分,顯示出臨床意義的顯著療效(QMG評分改善3分具有臨床意義,改善5分以上有顯著療效),表明泰它西普能顯著改善全身型重癥肌無力患者的病情,并體現(xiàn)出良好的安全性。
目前,重癥肌無力的主要治療方法包括膽鹼酯酶抑制劑、糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑,臨床上尚存在大量未被滿足的臨床需求。
重癥,肌無力,患者






