Pharming(PHAR)在《血液》雜志上發(fā)布leniolisib試驗結(jié)果
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作者：佚名
摘要： Pharming(PHAR)宣布，研究藥物leniolisib的3期臨床試驗結(jié)果已發(fā)表在美國血液學(xué)學(xué)會的國際醫(yī)學(xué)(000516)雜志《血液》上，該雜志是一種口服、選擇性磷酸肌醇3-激酶delta(PI
Pharming(PHAR)宣布，研究藥物leniolisib的3期臨床試驗結(jié)果已發(fā)表在美國血液學(xué)學(xué)會的國際醫(yī)學(xué)(000516)雜志《血液》上，該雜志是一種口服、選擇性磷酸肌醇3-激酶delta (PI3Kd)抑制劑，用于活化磷酸肌醇3-激酶delta綜合征(APDS，一種罕見的原發(fā)性免疫缺陷癥)的成人和青少年患者。這項研究的數(shù)據(jù)已于2月2日公布。
這篇題為“PI3Kd抑制劑Leniolisib用于活化PI3Kd綜合征的隨機、安慰劑對照、三期試驗”的論文概述了多國、三盲、安慰劑對照、隨機臨床試驗的結(jié)果，該試驗招募了31名年齡在12歲或以上的APDS患者?；颊弑浑S機分配以2:1的比例接受70 mg leniolisib或安慰劑，每天兩次，持續(xù)12周。在共同主要終點(評估淋巴結(jié)大小的減小和naive B細(xì)胞的增加)上，與安慰劑相比，改善顯著，分別反映了對這些患者免疫失調(diào)和免疫缺陷矯正的影響。在淋巴結(jié)大小方面，leniolisib和安慰劑之間調(diào)整后的平均變化為-0.25，原始B細(xì)胞百分比為37.30。Leniolisib耐受性良好，與安慰劑組相比，接受Leniolisib的患者較少報告研究治療相關(guān)不良事件。
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安慰劑,患者,leniolisib
