港股通和黃醫(yī)藥(00013)將在ESMO年會上公布呋喹替尼III期研究數(shù)據(jù)總結(jié)
摘要: 和黃醫(yī)藥(00013)公布呋喹替尼的國際多中心臨床試驗的結(jié)果總結(jié),該研究共納入691名患者。上述數(shù)據(jù)已于即將在2022年9月12日舉行的2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上公布的摘要中分享。
和黃醫(yī)藥(00013)公布呋喹替尼的國際多中心臨床試驗的結(jié)果總結(jié),該研究共納入691名患者。上述數(shù)據(jù)已于即將在2022年9月12日舉行的2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上公布的摘要中分享。該會議將在法國巴黎的巴黎凡爾賽門展覽館舉行。

FRESCO-2國際多中心臨床試驗表明,與安慰劑相比,呋喹替尼療法在主要終點(diǎn)總生存期(OS)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)無進(jìn)展生存期(PFS)均達(dá)到具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著延長。具體而言,461名接受呋喹替尼治療的患者的中位OS為7.4個月,而230名安慰劑組患者的中位OS為4.8個月(風(fēng)險比[HR]0.66;95%置信區(qū)間[CI]0.55?0.80;pFRESCO-2研究中呋喹替尼的安全性特征與既往呋喹替尼臨床試驗中已知的特征一致。接受呋喹替尼治療的患者中有62.7%發(fā)生3級或以上不良事件,而接受安慰劑治療的患者中則有50.4%發(fā)生3級或以上不良事件。發(fā)生率超過5%的3級或以上不良事件為高血壓(13.6%,安慰劑組0.9%)、乏力(7.7%,安慰劑組3.9%)和手足癥候群(6.4%,安慰劑組0%)。
據(jù)悉,呋喹替尼是一種高選擇性、強(qiáng)效的口服血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)-1、-2及-3抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關(guān)重要的作用。
呋喹,患者,安慰劑






