和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布公告，與武田今天宣布歐洲藥品管理局（EMA）已確認并受理呋喹替尼用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者的新藥上市申請。呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）-1、-2及-3抑制劑。倘若獲得批準，呋喹替尼將成為歐洲首個且唯一獲批用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的針對全部三種VEGF受體的高選擇性抑制劑。

　　呋喹替尼的上市許可申請包含了FRESCO-2III期研究以及FRESCO中國III期研究的結(jié)果。FRESCO-2研究是一項在美國、歐洲、日本及澳洲開展的III期國際多中心臨床試驗（MRCT），旨在探索呋喹替尼聯(lián)合最佳支持治療對比安慰劑聯(lián)合最佳支持治療用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。FRESCO-2研究達到了主要終點及關(guān)鍵次要終點，研究顯示呋喹替尼治療在總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）方面均達到具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的顯著改善。迄今為止,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好。