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    諾誠健華(09969.HK):ICP-332在中重度特應(yīng)性皮炎(AD)成年患者中研究取得了積極的頂線結(jié)果

    來源: 市場資訊 作者:佚名

    摘要: 來源:互聯(lián)網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)12月17日丨諾誠健華(09969.HK)公布,ICP-332(一種每日一次的口服TYK-2抑制劑)在中重度特應(yīng)性皮炎(AD)成年患者中進(jìn)行的II期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究取得了積

      來源:互聯(lián)網(wǎng)

      互聯(lián)網(wǎng)12月17日丨諾誠健華(09969.HK)公布,ICP-332(一種每日一次的口服TYK-2抑制劑)在中重度特應(yīng)性皮炎(AD)成年患者中進(jìn)行的II期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究取得了積極的頂線結(jié)果。

      作為一種非受體酪氨酸激酶,TYK2是JAK激酶家族的成員,而JAK激酶家族是T 細(xì)胞中JAK-STAT信號通路的重要激酶,在炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用。ICP-332是一種高效的選擇性TYK-2抑制劑,對JAK2的選擇性約為400倍,可避免非選擇性JAK抑制劑相關(guān)的不良事件。

      II期研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn),旨在評估ICP-332治療中重度特應(yīng)性皮炎的安全性、有效性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)特性。ICP-332在接受治療4周的AD患者中表現(xiàn)出卓越的有效性和安全性。ICP-332在 80毫克及╱或120毫克組中均達(dá)到了多個(gè)有效性終點(diǎn),包括EASI 50、EASI 75、 EASI 90(EASI評分較基線至少改善50%,75%,90%)及研究者整體評估(IGA) 0/1(即皮損完全清除或基本清除)等。

      EASI評分較基線改善百分比(衡量特應(yīng)性皮炎的皮損面積和嚴(yán)重程度)在每天一次給藥80毫克時(shí)達(dá)到78.2%,在每天一次給藥120毫克時(shí)達(dá)到72.5%,與安慰劑組的16.7%相比,P值非常顯著(p<0.0001)。EASI 75在80毫克和120毫克劑量下分別達(dá)到64%/64%,而接受安慰劑的患者的EASI 75為8%(p<0.0001)。

    關(guān)鍵詞:

    ICP,安慰劑,有效性

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