康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，近日已于2022年SABCS大會(huì)上發(fā)布3項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果：(i)KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性TNBC的II期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果;(ii)KN026聯(lián)合多西他賽一線治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性BC的II期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果;及(iii)KN026聯(lián)合多西他賽用于HER2陽(yáng)性早期或局部晚期BC的新輔助治療的II期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果。電子壁報(bào)已于2022年SABCS大會(huì)上展示，亦將于公司網(wǎng)站 http://www。alphamabonc.com相應(yīng)公布。

　　1. 抗PD-l1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性TNBC 的療效、安全性和耐受性：II期研究的最終結(jié)果

　　結(jié)論：KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性TNBC(特別是PD-L1陽(yáng)性患者)表現(xiàn)出良好的臨床療效。截至數(shù)據(jù)截止日期，中位OS尚不成熟，仍有超過(guò)一半的患者存活，2年OS率令人鼓舞。該項(xiàng)試驗(yàn)中的患者對(duì)聯(lián)合治療耐受良好，且安全性可控。

　　2. HER2雙特異性抗體KN026聯(lián)合多西他賽一線治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)╱轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效和安全性結(jié)果

　　結(jié)論：KN026聯(lián)合多西他賽一線治療HER2陽(yáng)性晚期BC的耐受性良好，顯示出頗具前景的臨床療效。截至數(shù)據(jù)截止日期，中位PFS為25.4個(gè)月，24個(gè)月OS率為 91.2%，療效令人鼓舞，長(zhǎng)期生存獲益明顯。

　　3. KN026聯(lián)合多西他賽用于HER2陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌的新輔助治療：一項(xiàng)單臂、多中心、II期研究

　　結(jié)論：KN026聯(lián)合多西他賽用于HER2陽(yáng)性早期或局部晚期BC患者的新輔助治療顯示出頗具前景的臨床療效，且具有可接受和可控的安全性。

　　據(jù)悉，KN046是集團(tuán)自主研發(fā)的全球性首創(chuàng)PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，同時(shí)靶向具有明顯結(jié)構(gòu)差異的PD-L1及CTLA-4，可改變腫瘤微環(huán)境的定位及減少脫靶毒性。KN026旨在成為全球性新一代HER2靶向療法。