交銀國際發(fā)布研究報告稱，維持康寧杰瑞制藥-B（09966）“中性”評級，目標價9港元。主要基于：1）KN046適應癥拓展空間可觀，但在NSCLC治療上的前景有較多不確定性。該領域競爭格局日漸擁擠，但公司此前推遲KN046-301試驗數(shù)據(jù)讀出至1H24，且此次在ESMO 2023更新的相關數(shù)據(jù)未能提升該行對NSCLC成功開發(fā)的信心。2）KN026的最新數(shù)據(jù)與此前基本一致，公司在HER2靶點上的后續(xù)進展依舊值得期待。

　　該行表示，KN046 多項 NSCLC 治療數(shù)據(jù)發(fā)布，和康方生物 AK112 非頭對頭對比顯示， KN046 并無明顯優(yōu)勢。1）KN046 聯(lián)合化療治療 EGFR 突變且既往 EGFR TKI 治療失敗的NSCLC 患者：中位隨訪17.8 個月，在26 例可評估患者中，ORR 為26.9%（vs． AK112+化療 68.4%），mPFS和mOS 分別達到5.5個月和20.2 個月（vs． 8.5 個月/尚未成熟）。2）KN046 單藥治療既往接受過免疫檢查點抑制劑和鉑類化療經(jīng)治失敗后 NSCLC：中位隨訪 25 個月，ORR 3.2% （vs． AK112 聯(lián)合化療 40%），mPFS 和 mOS 分別達到 2.8 個月和 13.3 個月（vs． 7.1 個月/15.6 個月）。3）1L 治療 PD-L1 表達率≥1%且未經(jīng)治 NSCLC： KN046 聯(lián)合阿西替尼試驗組入組 22 例患者，ORR 66.7%（vs． AK112 單藥 68.3%），6個月PFS率76.6%（vs． 66.1%）。這些對比均為非頭對頭對比，且由于摘要披露有限，暫未考慮基線特征差異。

　　報告提到，KN026（HER2/HER2 BsAb）更新兩項臨床數(shù)據(jù)，與SABCS 2022 上公布的數(shù)據(jù)基本一致。1）KN026 聯(lián)合多西他賽1L BC 兩年隨訪數(shù)據(jù)發(fā)布：55 例可評估患者中，ORR 達 76.4%，中位隨訪 24.2 個月，mPFS 達 25.4 個月，30 個月 OS 率達83.7%。安全性上，與KN026相關的≥3級TRAE發(fā)生率為38.6%。 2）KN026聯(lián)合多西他賽新輔助治療BC：30例可評估患者，tpCR 率和bpCR 率分別為 56.7% 和 60%，ORR 達 90.0%。安全性上，≥3 級 TEAEs 的發(fā)生率 53.3%。