加科思-B(01167)公布，公司自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑 JAB-21822被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予用于KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者二線及以上治療的突破性治療藥物認(rèn)定。此次認(rèn)定是基于JAB-21822前期良好的療效和安全性資料獲得，突破性治療的認(rèn)定將有助于藥物上市的加速審評、注冊及加快患者提早獲得藥物。

　　JAB-21822具有良好的安全性，大部分治療相關(guān)的不良事件(TRAE)為1-2級。在72例患者中，腹瀉和嘔吐的發(fā)生率分別為5.6%(4/72)和6.9%(5/72)，無二級以上消化道不良反應(yīng)。

　　目前，JAB-21822正在中國、美國及歐洲同步開展單藥及聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)，其中包括單藥治療KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌、胰腺導(dǎo)管癌以及結(jié)直腸癌患者，與EGFR單抗聯(lián)合用藥治療結(jié)直腸癌患者，以及與自主研發(fā)的SHP2抑制劑 JAB-3312聯(lián)合用藥治療非小細(xì)胞肺癌患者。