輝瑞(PFE)五價腦膜炎疫苗獲美國FDA審查 預(yù)計明年10月對BLA做出決定
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作者：佚名
摘要： 美國FDA接受輝瑞(PFE)申請批準(zhǔn)其五價腦膜炎球菌候選疫苗(menabcxy)輝瑞提交了menabccy的生物制劑許可證申請(BLA)，以預(yù)防10歲至25歲人群中最常見的血清群引起的腦膜炎球菌疾病。
美國FDA接受輝瑞(PFE)申請批準(zhǔn)其五價腦膜炎球菌候選疫苗(menabcxy)輝瑞提交了menabccy的生物制劑許可證申請(BLA)，以預(yù)防10歲至25歲人群中最常見的血清群引起的腦膜炎球菌疾病。FDA預(yù)計將于2023年10月對BLA做出決定。
BLA得到了三期試驗數(shù)據(jù)的支持，該試驗表明，menabcxy與輝瑞自己的腦膜炎球菌病疫苗Trumenba和GSK的Menveo一樣好，滿足了研究的主要和次要目標(biāo)。
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