3D MEDICINES-B(01244.HK)：恩沃利單抗用于治療dMMR晚期實體瘤適應(yīng)癥的II期臨床試驗方案獲美國FDA同意開展
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)12月30日丨3DMEDICINES-B(01244.HK)宣布，于2022年12月30日，公司的核心產(chǎn)品恩沃利單抗(恩維達(dá)?)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")的新藥臨床試驗("IND"
互聯(lián)網(wǎng)12月30日丨3D MEDICINES-B(01244.HK)宣布，于2022年12月30日，公司的核心產(chǎn)品恩沃利單抗(恩維達(dá)?)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")的新藥臨床試驗("IND")同意進(jìn)行治療錯配修復(fù)功能缺陷("dMMR")晚期實體瘤適應(yīng)癥的II期臨床試驗的正式通知。恩沃利單抗是本公司藥物管線中的核心產(chǎn)品，這是一個單臂，多地區(qū)，多中心的II期臨床研究，將以每三周皮下注射一次的劑量在dMMR晚期實體瘤受試者中開展，以評估恩沃利單抗單藥治療對dMMR晚期實體瘤受試者的安全性和有效性。
公司的核心產(chǎn)品恩沃利單抗是一款皮下注射PD-l1抗體，于2021年11月24日獲國家藥品監(jiān)督管理局("中國國家藥監(jiān)局")批準(zhǔn)用于治療既往接受過治療的MSI-H/dMMR晚期實體瘤。截至2021年12月31日止年度及截至2022年5月31日止五個月，集團(tuán)的所有收入均來自恩沃利單抗銷售，分別為人民幣6030萬元及人民幣1.611億元。
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沃利,單抗,dMMR
