Evaxion Biotec(EVAX)宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)確定該公司可以繼續(xù)EVX-01的2b期臨床試驗(yàn)。2022年12月22日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該公司進(jìn)行2b期試驗(yàn)。該公司預(yù)計(jì)將在2023年第一季度對快速通道指定提交做出回應(yīng)?！矮@得FDA的批準(zhǔn)對我們的個性化癌癥疫苗項(xiàng)目是一個巨大的推動。EVX-01已經(jīng)在澳大利亞積極招募患者，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)擴(kuò)大了我們快速推進(jìn)惡性黑色素瘤領(lǐng)先項(xiàng)目的能力。

　　此外，F(xiàn)DA是一個公認(rèn)的國家權(quán)威機(jī)構(gòu)，它的認(rèn)可是向證明我們的第一個個性化癌癥疫苗具有臨床意義的好處邁出的重要一步，”Evaxion首席醫(yī)療官Erik Heegaard說。2b期研究將在美國、歐洲和澳大利亞的臨床地點(diǎn)進(jìn)行。該項(xiàng)目是與默沙東(MRK)合作開展的，默沙東提供PD-1抑制劑KEYTRUDA。該試驗(yàn)于2022年9月在澳大利亞首次啟動，并招募了第一位患者。