港股通康哲藥業(yè)(00867):亞甲藍腸溶緩釋片中國注冊上市許可申請已獲受理
摘要: 康哲藥業(yè)(00867)公告,集團創(chuàng)新專利藥亞甲藍腸溶緩釋片(“亞甲藍腸溶緩釋片”或“產品”)注冊上市許可申請已于2023年2月15日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
康哲藥業(yè)(00867)公告,集團創(chuàng)新專利藥亞甲藍腸溶緩釋片(“亞甲藍腸溶緩釋片”或“產品”)注冊上市許可申請已于2023年2月15日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
亞甲藍腸溶緩釋片為一種口服的診斷藥物,適用于在接受篩查或監(jiān)測結腸鏡檢查的成年患者中增強結直腸病變的可視化,可顯著提高非息肉樣結直腸病變檢出率。

公告稱,亞甲藍腸溶緩釋片已于2020年8月被歐洲藥品管理局(EMA)批準以Lumeblue?的商品名在歐盟商業(yè)化。






