港股通君實生物(01877)昂戈瑞西單抗的兩項III期臨床研究達到主要研究終點
摘要: 君實生物(01877)公告,近日,公司產(chǎn)品昂戈瑞西單抗(重組人源化抗PCSK9單克隆抗體,產(chǎn)品代號:JS002)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研
君實生物(01877)公告,近日,公司產(chǎn)品昂戈瑞西單抗(重組人源化抗PCSK9單克隆抗體,產(chǎn)品代號:JS002)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(研究編號:JS002-003和JS002-006)均達到主要研究終點。
昂戈瑞西單抗是由公司自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體,用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。公司是國內(nèi)首個獲得該靶點藥物臨床試驗批件的中國企業(yè)。公司已完成在原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者人群中的III期臨床研究,以及在純合子型家族性高膽固醇血癥患者中的II期臨床研究。在雜合子型家族性高膽固醇血癥患者中的III期臨床研究已完成入組。

截至本公告日期,國內(nèi)已有兩款進口抗PCSK9單抗獲批上市,尚無國產(chǎn)抗PCSK9單抗獲批上市。
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