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    港股通遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)GPN00136的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲藥監(jiān)局默示許可

    來(lái)源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)公告,集團(tuán)用于治療干眼癥的小分子多肽藥物GPN00136(BRM421)的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng),近日已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

      遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)公告,集團(tuán)用于治療干眼癥的小分子多肽藥物GPN00136(BRM421)的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng),近日已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

      GPN00136(BRM421)為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品,通過(guò)加速角膜緣干細(xì)胞的分裂增殖,促進(jìn)眼表修復(fù)以治療干眼癥。此次臨床研究是一項(xiàng)單臂、開(kāi)放標(biāo)簽的II期臨床研究,擬入組不超過(guò)40例的中重度干眼癥患者,旨在評(píng)估BRM421治療中重度干眼癥患者的有效性和安全性。此外,該產(chǎn)品的海外研究已進(jìn)入III期臨床階段,并于今年2月完成首例患者入組。

    干細(xì)胞

    關(guān)鍵詞:

    干眼癥

    審核:yj127 編輯:yj127

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