東曜藥業(yè)-B(01875)宣布與博銳生物達(dá)成全方位CDMO戰(zhàn)略合作
摘要: 獲悉,5月19日,東曜藥業(yè)-B(01875)宣布與浙江博銳生物制藥有限公司(以下簡稱博銳生物)達(dá)成戰(zhàn)略合作,博銳生物CEO王海彬博士與東曜藥業(yè)CEO劉軍博士出席簽約儀式。
獲悉,5月19日,東曜藥業(yè)-B(01875)宣布與浙江博銳生物制藥有限公司(以下簡稱博銳生物)達(dá)成戰(zhàn)略合作,博銳生物CEO王海彬博士與東曜藥業(yè)CEO劉軍博士出席簽約儀式。東曜藥業(yè)將以一站式、端到端的CDMO服務(wù)平臺,為博銳生物提供多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的全方位支持,助力博銳生物抗體偶聯(lián)藥物(ADC)管線從研發(fā)到IND,以及未來臨床批準(zhǔn)與商業(yè)化生產(chǎn)。

根據(jù)協(xié)議,東曜藥業(yè)將作為CDMO合作伙伴為博銳生物提供多個(gè)ADC研發(fā)項(xiàng)目的一站式CDMO服務(wù),服務(wù)范圍涵蓋ADC藥物開發(fā)、工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、偶聯(lián)藥物制劑開發(fā)以及臨床和商業(yè)化生產(chǎn)等。
博銳生物CEO王海彬博士表示:“我們非常高興與東曜藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。博銳生物聚焦自身免疫和腫瘤免疫兩大治療領(lǐng)域,構(gòu)筑全面且深厚的創(chuàng)新研發(fā)管線并致力于提供全面且多樣性的產(chǎn)品組合。此次通過與東曜藥業(yè)的戰(zhàn)略合作達(dá)成,將進(jìn)一步發(fā)揮兩方在抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。東曜藥業(yè)的一站式ADC藥物開發(fā)平臺,不僅降低了分段生產(chǎn)可能產(chǎn)生的資源交錯重置與監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),從而加快ADC藥物上市,也將助力博銳生物全方位打造多款免疫管線,走出同質(zhì)化競爭,惠及更多患者?!?/p>
東曜藥業(yè)CEO劉軍博士也稱:“此次非常高興與一流的創(chuàng)新藥企業(yè)博銳生物達(dá)成戰(zhàn)略合作。博銳是專注于自身免疫與腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),擁有全方位研發(fā)的專業(yè)與創(chuàng)新能力,已有多款藥品上市,目前在研管線也相當(dāng)令業(yè)界期待。東曜藥業(yè)具有數(shù)條完整的抗體與ADC商業(yè)化生產(chǎn)線, 是國內(nèi)屈指可數(shù),同時(shí)也是全球一流的集抗體、ADC原液及制劑于一體的一站式ADC CDMO服務(wù)公司。另一方面,東曜經(jīng)過十幾年的累積,具備藥物工藝開發(fā)、臨床研究、產(chǎn)品上市申報(bào)至藥品商業(yè)化生產(chǎn)的完整經(jīng)驗(yàn),目前有兩款藥品在蘇州廠區(qū)商業(yè)化生產(chǎn)。質(zhì)量體系持續(xù)受到國家法規(guī)監(jiān)管,并在去年零缺陷通過歐盟QP審計(jì)。這些都能夠?yàn)椴╀J生物正在開展的多個(gè)ADC藥物研發(fā)項(xiàng)目提供高質(zhì)量、高速度的助力。未來,雙方將共同致力于深化ADC藥物從研發(fā),到臨床以及商業(yè)化生產(chǎn)的合作,共促ADC行業(yè)高速發(fā)展?!?/p>
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