獲悉，5月26日，埃隆·馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink當(dāng)天宣布，該公司已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，可以啟動首次人體臨床試驗。去年11月底，馬斯克及團隊曾聲稱，未來半年，他們有望開始將芯片植入人腦的人體試驗計劃。而據(jù)了解，在應(yīng)用方面，多家企業(yè)的腦機接口康復(fù)設(shè)備相對傳統(tǒng)手段療效顯著提升，極大程度改善了患者生活質(zhì)量，基于腦機接口技術(shù)的多模態(tài)技術(shù)已用于工業(yè)生產(chǎn)，顯著提升工程質(zhì)量和降低安全風(fēng)險。

　　據(jù)了解，2019年，Neuralink首次推出了植入物的設(shè)計，將在大腦的一塊區(qū)域內(nèi)植入1024根微小的電線，傾聽腦細胞的電波，并發(fā)送自己的電波。2020年，Neuralink公布了硬幣大小、電池供電的N1芯片植入計劃。2021年，該公司放出了一個3分28秒新視頻，視頻中一只9歲的猴子Pager正在用意念玩電子乒乓球游戲，它的大腦內(nèi)被植入了Neuralink的腦機接口設(shè)備。

　　馬斯克曾表示，未來將計劃將芯片直接“注射”入頸內(nèi)靜脈，降低手術(shù)的規(guī)模和風(fēng)險。不過，此前的展示中顯示的“未來植入方式”仍然是開顱手術(shù)。此外，馬斯克在展示中表示，自己還計劃用腦機接口幫助盲人“復(fù)明”，以及脊髓斷裂的人恢復(fù)對身體的控制。

　　值得一提的是，去年FDA曾拒絕了Neuralink的申請，主要是考慮到安全問題，尤其是鋰電池安全性問題，比如植入物的微小電線可能會遷移到大腦的其他區(qū)域；以及該設(shè)備如何在不損害腦組織的情況下，可以被移除等等方面，都有待商榷。

　　事實上，Neuralink并不是第一個獲準(zhǔn)在人體中植入腦機接口的公司。Synchron公司在2021年已獲得FDA批準(zhǔn)，在美國開始試驗，并于去年7月宣布在美國首次植入腦機接口。今年1月，它發(fā)表了對澳大利亞四名人類患者的早期研究結(jié)果。

　　國內(nèi)腦機接口技術(shù)也已取得一定進展。據(jù)報道，南開大學(xué)段峰教授團隊牽頭的非人靈長類動物介入式腦機接口試驗5月4日在北京獲得成功，在猴腦內(nèi)實現(xiàn)了介入式腦機接口腦控機械臂，突破了血管內(nèi)腦電信號采集、介入式腦電信號識別等核心技術(shù)。據(jù)悉，此次試驗由南開大學(xué)教授段峰團隊牽頭，與中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)、心瑋醫(yī)療-B(06609)聯(lián)合完成。

　　市場人士分析認(rèn)為，腦機接口屬于接觸式類別，是身聯(lián)網(wǎng)未來的重要發(fā)展方向之一。未來腦機接口有望解決大部分神經(jīng)退行性疾病，包括老年癡呆、失明、癱瘓、抑郁、失眠、極度疼痛、中風(fēng)、腦部損害等一系列問題。

　　東財證券表示，腦機接口有望成為下一代人機交互技術(shù)，同時未來隨著元宇宙的不斷發(fā)展，以及腦科學(xué)的不斷探索，腦機接口將成為繼VR/AR之后下一代元宇宙入口。

　　國信證券認(rèn)為，當(dāng)前腦機接口相關(guān)技術(shù)尚處于早期，但是從應(yīng)用領(lǐng)域和未來商業(yè)價值上均具備較大潛力，建議重點關(guān)注兩條主線：1)技術(shù)驅(qū)動下的軟硬件領(lǐng)域，關(guān)注采集、外控、醫(yī)療設(shè)備、消費電子等領(lǐng)域進展；2)長期來看，腦機接口相關(guān)軟硬件技術(shù)有望在VR/AR、元宇宙等領(lǐng)域成熟落地并帶來全新交互體現(xiàn)，持續(xù)看好元宇宙、VR/AR等領(lǐng)域發(fā)展。

　　相關(guān)概念股：

　　心瑋醫(yī)療-B(06609)：心瑋醫(yī)療參與了全球首例非人靈長類動物介入式腦機接口試驗。公司在神經(jīng)介入領(lǐng)域開拓性地打造了國內(nèi)首個的卒中治療及預(yù)防一站式解決方案，擁有從急性缺血性卒中和神經(jīng)血管狹窄治療、缺血性卒中預(yù)防、出血性卒中治療到介入通路器械的全產(chǎn)品管線，申請專利超過300項。

　　阿里巴巴(09988)：阿里曾在淘寶造物節(jié)上公布了一項黑科技——淘寶意念購，這意味著淘寶將正式進軍腦機接口領(lǐng)域。據(jù)悉，阿里已提交腦機相關(guān)專利。相關(guān)人員表示，淘寶現(xiàn)在正在和清華大學(xué)孵化的一個專門做腦機接口的公司合作，并探索腦機接口這個技術(shù)的軟件落地。

　　創(chuàng)新醫(yī)療(002173.SZ)：公司與多方合作共同出資設(shè)立“腦機接口”項目公司，以“腦機接口”技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)技術(shù)、醫(yī)療儀器開發(fā)等高新技術(shù)的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化為合作內(nèi)容。