港股通遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512):全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物TLX250-CDx完成首例患者入組給藥
摘要: 遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)公布,集團在中國就用于診斷腎透明細(xì)胞癌(“ccRCC”)之全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(“RDC”)TLX250-CDx的I期臨床試驗,近日完成首例患者入組并給藥。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)公布,集團在中國就用于診斷腎透明細(xì)胞癌(“ccRCC”)之全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(“RDC”)TLX250-CDx的I期臨床試驗,近日完成首例患者入組并給藥。

該研究是一項單臂、開放標(biāo)簽的I期臨床研究,擬入組10名不確定性腎腫塊或疑似復(fù)發(fā)的腎透明細(xì)胞癌患者,旨在評估TLX250-CDx通過正電子發(fā)射斷層顯像/電腦斷層掃描(PET/CT)成像對患者進行無創(chuàng)檢測腎透明細(xì)胞癌的安全性、耐受性以及輻射劑量學(xué)和藥代動力學(xué)特征。
集團享有該產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)的獨家權(quán)益,而此次I期臨床試驗首例患者入組給藥是集團在核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域的又一次重要研發(fā)進展。
TLX250-CDx(89Zr-TLX250)是一款全球創(chuàng)新的適用于ccRCC診斷的放射性核素偶聯(lián)藥物,其靶點為碳酸酐酶IX(“CA9”),CA9在ccRCC和其他許多癌種中過度表達。
患者,CDx,TLX






