創(chuàng)勝集團(06628)發(fā)布公告，公司已于2023年ESMO世界胃腸道腫瘤大會上公布Osemitamab (TST001)聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)一線治療CLDN18.2表達水平的晚期胃╱胃食管連接部(G/GEJ)癌I/II期無進展生存期(PFS)數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)將支持于2023年下半年啟動的全球關鍵性III期試驗。

　　研究進展：1）TranStar102(TST001-1002)研究的64例CLDN18.2陽性胃╱胃食管連接部癌患者已入組。CLDN18.2陽性定義：≥10%的腫瘤細胞有≥1+的膜染色強度。該等患者約占所有胃╱胃食管連接部腺癌患者的55%。整體中位無進展生存期(PFS)為9.5個月，未觀察到CLDN18.2表達導致的明顯差異。2）Osemitamab (TST001)與化療聯(lián)用，可為CLDN18.2陽性腫瘤患者，包括低表達患者（≥10%腫瘤細胞有≥1+的膜染色強度，但＜40%的腫瘤細胞有Osemitamab (TST001)是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性（ADCC）。其在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001)是全球范圍內(nèi)開發(fā)的第二個最先進的Claudin18.2靶向抗體藥物，由公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術平臺開發(fā)。